HANGZHOU NUZHUO TEKNOLOGIA TALDEA CO., LTD.

PSA urrats bakarreko nitrogeno-sortzailea: Konprimitu, iragazi eta lehortu ondoren, airea zuzenean karbono molekular bahearen (CMS) adsorzio-dorrera sartzen den prozesuari egiten dio erreferentzia, nitrogenoa eta oxigenoa bereizteko. Sortutako nitrogenoaren purutasunak zuzenean betetzen du diseinu-helburua (% 99,5-% 99,999). Hau da PSA prozesurik oinarrizkoena.

Nitrogenoa sortzeko sistema, arazketa-ekipo gehigarriarekin: normalean bi urratseko metodoari egiten dio erreferentzia. Lehenengo urratsa PSA unitate nagusiak lehenik purutasun txikiagoko nitrogenoa sortzea da (adibidez, % 95-% 99,5). Bigarren urratsa arazketa sakona egitea da arazketa-ekipo gehigarrien bidez (adibidez, desoxigenazio katalitikoa + lehortzea edo mintz-bereizketa, etab.), azkenean purutasun ultra-handiko nitrogenoa sortuz (adibidez, % 99,999 baino handiagoa, oxigeno-edukia maila oso baxuetara murriztuz, adibidez, <1ppm, eta ihintz-puntua -60 ℃-tik behera jaitsiz).

Industria farmazeutikoan aukera bat egiteko, ez bakarrik teknologian, erabaki integrala kalitate arriskuarekin eta araudi betetzearekin konbinatu behar da.

1. Nitrogenoaren erabilera espezifikoaren maila: Kontaktu ez-kritikoa/zeharkakoa duten ontziak: hala nola, zigilatzeko ekipo pneumatikoak, ontziratzeko linea, hala nola, aire dinamikoaren purutasuna ez da altua (% 99,5), urrats bakarreko metodoa aukera ekonomikoa eta eraginkorra da.

Gako/kontaktu zuzeneko ontziak, hala nola produktuaren estaldura aseptikoko betetze-lerroa, erreakzio-ontziaren babes inertzia (oxidazioa saihesteko), lehortze-prozesuko nitrogeno-babesa, bioerreaktorearen gas-hornidura, etab. Prozesu hauek nitrogenoan oxigeno eta hezetasun maila oso baxuak behar dituzte produktuaren degradazioa, hondatzea edo leherketa arriskua saihesteko. Bi urratseko metodoa hautatu behar da arazketa-ekipoarekin.

2. Farmakopearen eta GMP eskakizunak: farmakopea askok nitrogeno medikorako estandar argiak dituzte (oxigeno edukia, hezetasuna, mikroorganismoak, etab.). Enpresa farmazeutikoen Erabiltzaileen Eskakizunen Zehaztapenak barne-estandar zorrotzak ezartzen ditu, askotan urrats bakarreko metodoarekin lor daitekeena baino askoz handiagoak direnak. Bi urratseko metodoa da egiaztapen-estandar horiek betetzeko modurik fidagarriena.

3. Bizi-zikloaren kostua eta arriskuen kudeaketa: Pauso bakarreko metodoaren hasierako inbertsioa eta funtzionamendu-kostua baxuak diren arren, purutasun-arauak ez badute sorta kutsatzen, txatarra edo ekoizpen-etenaldirik eragiten, galerak ekipamenduaren prezio-aldea baino askoz handiagoak dira. Bi urratseko metodoaren inbertsio handia asegurua erostea bezala har daiteke, prozesu-eragiketa gakoen jarraitutasuna, egonkortasuna eta betetzea bermatzen baitu, kalitate-arriskua murrizten baitu.

Laburbilduz, Sistema hobetsia arazketa-ekipoekin hornitua da (bi urratseko metodoa), batez ere prestaketa esterilen, goi-mailako apien, biofarmazeutikoen eta abarren arloetan. Gaur egun, hau da konfigurazio nagusia eta estandarra industria farmazeutikoan, batez ere kalitate-estandar altuak eta nazioarteko betetzea bilatzen dituzten enpresentzat. Nitrogeno egonkorra eta ultra-purutasun handikoa eman dezake, funtsean nitrogenoaren kalitateak eragindako prozesu-arriskuak ezabatuz eta erraz gaindituz arauzko auditoriei. PSA metodoaren urrats bakarreko aplikazio-eszenatokiak mugatuak dira: lantegietan laguntzaile ez-kritikoetarako eta kontaktu zuzenik gabekoetarako soilik gomendatzen da, eta kalitate-arriskuen ebaluazio eta onarpen zorrotza jasan behar du. Egoera hauetan ere, online monitorizazio eta alarma sistema oso bat hornitu behar da.

Interesatzen bazaizuPSA oxigeno/nitrogeno sorgailua, nitrogeno likidoaren sorgailua, ASU planta, gas indartzeko konpresorea.

KontaktuaRiley:

Telefonoa/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com